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Pitolisant oral tablets
A Phase 2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Pitolisant in Patients With Prader-Willi Syndrome, Followed by an Open Label Extension
Ensayo de Harmony Biosciences Holdings, Inc. en Sindrome de Prader-Willi.
Más ensayos de: Síndrome de Prader-Willi.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 65
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- ago 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2020.
Qué mide
Excessive Daytime Sleepiness (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 11)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the safety and efficacy of pitolisant compared with placebo in treating excessive daytime sleepiness (EDS) in patients with Prader Willi syndrome (PWS) ages 6 to 65 years.
Más ensayos de HRMY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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| HBS-301 | Fase 3 | Reclutando pacientes | oct 2027 (prevista) |
| Pitolisant | no aplica | Reclutando pacientes | jun 2030 (prevista) |
| Pitolisant | Fase 3 | Reclutando por invitación | ago 2030 (prevista) |
Todos los de HRMY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04257929), actualizada en abr 2026.