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Vesleteplirsen · MOMENTUM

Two-Part Study for Dose Determination of Vesleteplirsen (SRP-5051) (Part A), Then Dose Expansion (Part B) in Participants With Duchenne Muscular Dystrophy Amenable to Exon 51-Skipping Treatment

Ensayo de Sarepta Therapeutics, Inc. en Distrofia muscular de Duchenne.

Más ensayos de: Distrofia muscular de Duchenne.

Fase

Fase 2

Estado

Interrumpido

Participantes

62

previstos

Centros

25

Fin del objetivo primario

oct 2023

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2019.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was terminated following review of safety data.».

Qué mide

Part A: Incidence of Adverse Events (AEs) (Part A: Baseline up to 75 weeks) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study will be comprised of 2 parts: 1) Part A (Multiple Ascending Dose \[MAD\]) will be conducted to evaluate the safety and tolerability of vesleteplirsen at MAD levels to determine the maximum tolerated dose (MTD), and 2) Part B will be conducted to further evaluate the vesleteplirsen doses selected in Part A. Participants enrolling in Part B will be those who completed Part A or Study 5051-102 (NCT03675126) and meet applicable eligibility criteria for Part B, as well as additional participants who meet applicable eligibility criteria for enrollment at the beginning of Part B.

Más ensayos de SRPT

Todos los de SRPT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04004065), actualizada en mar 2025.