Tenapanor

Study to Evaluate the Efficacy of Tenapanor as Adjunctive Therapy to Phosphate Binder Therapy

Ensayo de ARDELYX, INC. en Hiperfosfatemia.

Fase: Fase 2/3
Estado: Completado
Participantes: 236
Centros: 48
Fin del objetivo primario: jul 2019

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en feb 2019.

Qué mide

Cambio en el nivel de fosforo serico (s-P) desde el inicio hasta la semana 4. (4 Weeks (28 days randomization period; from baseline to week 4)) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se mide el efecto de tenapanor en los cambios de niveles de fósforo sérico cuando se administra oralmente dos veces al día durante 28 días como terapia complementaria en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal e hiperfosfatemia que ya reciben medicamentos fijadores de fósforo.

Lo que dice el documentorandomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the effect of tenapanor on change in s-P levels when tenapanor is administered orally, twice daily for 28 days as adjunctive therapy to ESRD subjects with hyperphosphatemia on stable phosphate binder therapy.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the effect of tenapanor on change in s-P levels when tenapanor is administered orally, twice daily for 28 days as adjunctive therapy to ESRD subjects with hyperphosphatemia on stable phosphate binder therapy.

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Todos los de ARDX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03824587), actualizada en feb 2023.