Calendario›ARDX›Tenapanor 50 MG
Tenapanor 50 MG
Study to Assess Safety and Efficacy of Tenapanor for Treatment of IBS-C in Pediatric Patients 12 to Less Than 18 Years
Ensayo de ARDELYX, INC. en Sindrome del intestino irritable con estrenimiento (SII-E).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 180
- Centros
- 39
- Fin del objetivo primario
- ago 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2022.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 23 sep 2026 | Estado | En marcha, sin reclutar → Completado |
Qué mide
Respuesta APS (dolor abdominal y SBM) +2 a 6/12 semanas (12 semanas)
Qué se prueba
El ensayo prueba tenapanor, en dosis de 25 mg y 50 mg dos veces al dia durante 12 semanas, en pacientes pediatricos de entre 12 y 18 anos con IBS-C, frente a placebo.
Lo que dice el documentoassess the efficacy, safety and tolerability of tenapanor (25 mg and 50 mg) in pediatric patients (≥12 and \<18 years old) with IBS-C when administered twice daily (BID) for 12 consecutive weeks.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, double-blind, placebo-controlled study to assess the efficacy, safety and tolerability of tenapanor (25 mg and 50 mg) in pediatric patients (≥12 and \<18 years old) with IBS-C when administered twice daily (BID) for 12 consecutive weeks.
Más ensayos de ARDX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Tenapanor 5 mg BID | Fase 3 | Reclutando pacientes | feb 2027 (prevista) |
| Tenapanor | Fase 3 | Reclutando por invitación | jul 2031 (prevista) |
| Tenapanor | Fase 2 | Completado | jul 2026 (real) |
| Tenapanor | Fase 1 | Completado | may 2024 (real) |
| RDX013 · Redukx | Fase 2 | Completado | dic 2021 (real) |
| Tenapanor · OPTIMIZE | Fase 4 | Completado | oct 2021 (real) |
Todos los de ARDX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05643534), actualizada en sep 2026.