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Tenapanor 5 mg BID

A 26-Wk Study to Assess Safety & Efficacy of Tenapanor for T/t of Chronic Idiopathic Constipation in Adults

Ensayo de ARDELYX, INC. en Estrenimiento idiopatico cronico (CIC).

Fase: Fase 3
Estado: Reclutando pacientes
Participantes: 692
Centros: 109
Fin del objetivo primario: feb 2027

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2026.

Qué mide

Respuesta duradera de movimientos intestinales espontaneos completos (CSBM) (12 semanas)

Qué se prueba

Se evalua la eficacia y seguridad de tenapanor a distintas dosis en pacientes adultos con estrenimiento idiopatico cronico durante 26 semanas.

Lo que dice el documentoto assess the safety and efficacy of tenapanor (5 mg, 25mg, and 50 mg) in adult patients with Chronic Idiopathic Constipation (CIC) when administered twice daily for 26 consecutive weeks.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a 26-week, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study with a 4-week treatment-free Safety Follow-up period to assess the safety and efficacy of tenapanor (5 mg, 25mg, and 50 mg) in adult patients with Chronic Idiopathic Constipation (CIC) when administered twice daily for 26 consecutive weeks.

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Todos los de ARDX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07382167), actualizada en jun 2026.