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Albutein 20% · PRECIOSA
Effects of Long-Term Administration of Human Albumin in Participants With Decompensated Cirrhosis and Ascites
Ensayo de Grifols SA en Cirrosis descompensada y ascitis.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 410
- Centros
- 66
- Fin del objetivo primario
- may 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2018.
Qué mide
Tiempo hasta trasplante de hígado o muerte durante 1 año después de la aleatorización: porcentaje de participantes con un evento (hasta el dia 361)
Qué se prueba
Se evalúa la administración de Albutein 20% junto con tratamiento médico estándar comparado con tratamiento médico estándar solo en pacientes con cirrosis descompensada y ascitis.
Lo que dice el documentophase 3, multicenter, randomized, controlled, parallel-group, and open-label clinical study to evaluate the efficacy of standard medical treatment (SMT) + Albutein 20% administration versus SMT alone in participants with decompensated cirrhosis and ascites.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase 3, multicenter, randomized, controlled, parallel-group, and open-label clinical study to evaluate the efficacy of standard medical treatment (SMT) + Albutein 20% administration versus SMT alone in participants with decompensated cirrhosis and ascites. The study population will consist of participants being discharged after hospitalization for acute decompensation of liver cirrhosis with ascites (or with prior history of ascites requiring diuretic therapy) with or without acute-on-chronic liver failure (ACLF) at admission or during hospitalization but without ACLF at discharge.
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03451292), actualizada en may 2025.