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Pitolisant
Expanded Access Program to Provide Treatment With Pitolisant to Adult Patients in the U.S. With Excessive Daytime Sleepiness Associated With Narcolepsy With or Without Cataplexy
Ensayo de Harmony Biosciences Holdings, Inc. en Narcolepsy Without Cataplexy · Narcolepsy With Cataplexy (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Ya no disponible
- Centros
- 71
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de acceso ampliado.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis EAP will be open to provide access to treatment with pitolisant while a U.S. New Drug Application (NDA) is being prepared and submitted for review for marketing approval. This program will be open to adult patients in the U.S. with Excessive Daytime Sleepiness (EDS) associated with narcolepsy, with or without cataplexy. Pitolisant will be made available through treating physicians participating in the program.
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Todos los de HRMY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03433131), actualizada en ago 2019.