Calendario›LXRX›Sotagliflozin · SOTA-BONE
Sotagliflozin · SOTA-BONE
Efficacy and Bone Safety of Sotagliflozin 400 and 200 mg Versus Placebo in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus Who Have Inadequate Glycemic Control
Ensayo de LEXICON PHARMACEUTICALS, INC. en diabetes mellitus tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 376
- Centros
- 53
- Fin del objetivo primario
- may 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study terminated prematurely for financial reasons and Covid-19 pandemic.».
Qué mide
Cambio desde el valor inicial en hemoglobina A1c (HbA1c) en la semana 26 (del inicio a la semana 26)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to demonstrate the superiority of Sotagliflozin 400 milligrams (mg) versus placebo with respect to hemoglobin A1c (Hb1Ac) reduction in participants with type 2 diabetes (T2D) who have inadequate glycemic control on diet and exercise only or with a stable antidiabetes regimen.
Más ensayos de LXRX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Sotagliflozin · SONATA-HCM | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ene 2027 (prevista) |
| LX9211 · PROGRESS | Fase 2 | Completado | ene 2025 (real) |
| LX9211 · RELIEF-PHN1 | Fase 2 | Completado | nov 2022 (real) |
| LX9211 · RELIEF-DPN 1 | Fase 2 | Completado | may 2022 (real) |
| Sotagliflozin · SCORED | Fase 3 | Interrumpido | jul 2020 (real) |
| Sotagliflozin | Fase 3 | Interrumpido | jun 2020 (real) |
Todos los de LXRX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03386344), actualizada en jun 2021.