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Sotagliflozin
Effect of Sotagliflozin on Cardiovascular Events in Participants With Type 2 Diabetes Post Worsening Heart Failure (SOLOIST-WHF Trial)
Ensayo de LEXICON PHARMACEUTICALS, INC. en Insuficiencia cardiaca · Diabetes mellitus tipo 2.
Más ensayos de: Insuficiencia cardiaca · Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 1.222
- Centros
- 466
- Fin del objetivo primario
- jun 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study terminated due to business decision».
Qué mide
Numero total de ocurrencias de muerte cardiovascular (CV), hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca (HHF) y visitas urgentes por insuficiencia cardiaca (HF) (hasta 21,9 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To compare the effect of sotagliflozin to placebo on the total occurrences of cardiovascular (CV) death, hospitalization for heart failure (HHF), and urgent visit for heart failure (HF) in hemodynamically stable participants after admission for worsening heart failure (WHF) Secondary Objectives: To compare the effects of sotagliflozin to placebo on: * The total occurrences of HHF and urgent visit for HF * The occurrence of CV death * The occurrence of all-cause mortality * The total occurrences of CV death, HHF, urgent visit for HF, non-fatal myocardial infarction (MI), and non-fatal stroke * Change in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12(KCCQ-12) score * Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR)
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03521934), actualizada en sep 2022.