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Sotagliflozin · SONATA-HCM
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Sotagliflozin in Symptomatic Obstructive and Non-obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
Ensayo de LEXICON PHARMACEUTICALS, INC. en Cardiomiopatia hipertrofica obstructiva · Cardiomiopatia hipertrofica no obstructiva.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 500
- Centros
- 108
- Fin del objetivo primario
- ene 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2024.
Qué mide
Cambio desde el inicio hasta la semana 26 en la puntuacion resumen clinico del Cuestionario de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ CSS) (del inicio a la semana 26)
Qué se prueba
Se compara sotagliflozina con placebo en participantes con miocardiopatia hipertrofica sintomatica, midiendo cambios en los sintomas y en las limitaciones funcionales.
Lo que dice el documentodetermine the changes in symptoms and functional limitations in participants with symptomatic hypertrophic cardiomyopathy (HCM) treated with sotagliflozin as compared to placebo.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of the study is to determine the changes in symptoms and functional limitations in participants with symptomatic hypertrophic cardiomyopathy (HCM) treated with sotagliflozin as compared to placebo.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06481891), actualizada en ago 2026.