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Sotagliflozin · SCORED
Effect of Sotagliflozin on Cardiovascular and Renal Events in Participants With Type 2 Diabetes and Moderate Renal Impairment Who Are at Cardiovascular Risk
Ensayo de LEXICON PHARMACEUTICALS, INC. en insuficiencia cardiaca · diabetes mellitus tipo 2 · enfermedades renales cronicas.
Más ensayos de: Insuficiencia cardiaca · Diabetes tipo 2 · Enfermedad renal crónica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 10.584
- Centros
- 754
- Fin del objetivo primario
- jul 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2017.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «study terminated due to business decision».
Qué mide
Numero de ocurrencias totales de muerte cardiovascular (CV), hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca (HHF) y visitas urgentes por insuficiencia cardiaca (HF) (hasta 30 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study was to compare the effect of sotagliflozin to placebo on total occurrences of cardiovascular (CV) death, hospitalization for heart failure \[HHF\], and urgent visit for heart failure \[HF\] in participants with type 2 diabetes, cardiovascular risk factors, and moderate to severely impaired renal function.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03315143), actualizada en sep 2022.