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Sotagliflozin · SOTA-EMPA
Efficacy and Safety of Sotagliflozin Versus Placebo and Empagliflozin in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus Who Have Inadequate Glycemic Control While Taking a DPP4 Inhibitor Alone or With Metformin
Ensayo de LEXICON PHARMACEUTICALS, INC. en diabetes mellitus tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 770
- Centros
- 160
- Fin del objetivo primario
- may 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2017.
Qué mide
Cambio desde el valor inicial en hemoglobina A1c (HbA1c) % en la semana 26 (inicio y semana 26)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to demonstrate the superiority of sotagliflozin versus placebo on hemoglobin A1c (HbA1c) reduction in participants with type 2 diabetes (T2D) who have inadequate glycemic control on a DPP4(i) with or without metformin.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03351478), actualizada en abr 2021.