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Eteplirsen
Study of Eteplirsen in Young Participants With Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) Amenable to Exon 51 Skipping
Ensayo de Sarepta Therapeutics, Inc. en Distrofia muscular de Duchenne.
Más ensayos de: Distrofia muscular de Duchenne.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 15
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- mar 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2017.
Qué mide
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs), Serious Adverse Events (SAEs), and TEAEs Leading to Discontinuation From Study Drug (Baseline up to Week 100) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, open-label, dose-escalation study to evaluate the safety, tolerability, and PK of once-weekly IV infusions of eteplirsen in approximately 12 male participants, ages 6 months to 48 months (inclusive), who have genotypically confirmed DMD with a deletion mutation amenable to exon 51 skipping.
Más ensayos de SRPT
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
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Todos los de SRPT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03218995), actualizada en nov 2021.