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APO010 · SMR-3184

Safety and Pharmacokinetics of Rising Doses of APO010 in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma Patients Selected by DRP

Ensayo de Allarity Therapeutics, Inc. en Mieloma multiple recidivante/refractario.

Más ensayos de: Mieloma múltiple en recaída o refractario.

Fase

Fase 1/2

Estado

Interrumpido

Participantes

1

previstos

Centros

1

Fin del objetivo primario

ene 2020

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2017.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was terminated early due to sponsors decision».

Qué mide

Dosis maxima tolerada (1 año)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroMulticentre, open label, uncontrolled, phase I pharmacokinetic study, to determine the Maximum Tolerated Dose (MTD) of APO010 administered intravenously on D1, D8 and D15 followed by a one-week drug rest, in patients with multiple myeloma for who have relapsed or are refractory to 2 (in high-risk patients 1) or more different prior therapies and who have Drug Response Predictor (DRP) for APO010 indicating a higher likelihood for response to APO010. The study will contain an extension phase where the recommended Dose will be tested on additional patients.

Más ensayos de ALLR

Todos los de ALLR, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03196947), actualizada en ene 2020.