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2X-121
Investigation of the Anti-tumor Effect of 2X-121 in Patients With Recurrent, Advanced Ovarian Cancer
Ensayo de Allarity Therapeutics, Inc. en Cancer de ovario avanzado.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 40
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- mar 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2019.
Qué mide
Evaluar la dosis optima de 2X-121 como terapia de agente unico (From enrollment up to approximately 2 years) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la dosis óptima de 2X-121 en monoterapia, comparando 600 mg diarios con 800 mg diarios, en pacientes con cáncer de ovario avanzado recurrente y resistente al platino o no candidatas a este tratamiento.
Lo que dice el documentoevaluate the optimal dose of 2X-121 as single agent therapy at 600 mg daily (split BID 200 mg morning + 400 mg evening) compared to 800 mg daily (split BID 400 mg morning + 400 mg evening) in recurrent, advanced ovarian cancer patients that have platinum-resistant disease, defined as progression within 6 months after the last dose of platinum-based chemotherapy, or are platinum ineligible.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the optimal dose of 2X-121 as single agent therapy at 600 mg daily (split BID 200 mg morning + 400 mg evening) compared to 800 mg daily (split BID 400 mg morning + 400 mg evening) in recurrent, advanced ovarian cancer patients that have platinum-resistant disease, defined as progression within 6 months after the last dose of platinum-based chemotherapy, or are platinum ineligible. The optimal dose will be selected based on an integrated analysis of PK/PD, safety, and efficacy data.
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Todos los de ALLR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03878849), actualizada en ago 2025.