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VGX-3100 · REVEAL 1
REVEAL 1 (Evaluation of VGX-3100 and Electroporation for the Treatment of Cervical HSIL)
Ensayo de INOVIO PHARMACEUTICALS, INC. en displasia cervical · lesión intraepitelial escamosa de alto grado cervical · HSIL.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 201
- Centros
- 60
- Fin del objetivo primario
- jul 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2017.
Qué mide
porcentaje de participantes sin evidencia de HSIL cervical en histología y sin evidencia de HPV-16 y/o HPV-18 en muestras cervicales (semana 36)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroHPV-301 is a prospective, randomized, double-blind, placebo controlled Phase 3 study to determine the efficacy, safety, and tolerability of VGX-3100 administered by intramuscular (IM) injection followed by electroporation (EP) delivered with CELLECTRA™ 5PSP in adult women with histologically confirmed cervical high grade squamous intraepithelial lesion (HSIL) (cervical intraepithelial neoplasia grade 2 \[CIN2\] or grade 3 \[CIN3\]) associated with human papillomavirus (HPV) 16 and/or HPV-18.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03185013), actualizada en jul 2023.