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Selinexor · BOSTON
Bortezomib, Selinexor, and Dexamethasone in Patients With Multiple Myeloma
Ensayo de Karyopharm Therapeutics Inc. en mieloma multiple.
Más ensayos de: Mieloma múltiple.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…Phase 3 XPORT-EC-042 trial (NCT05611931), evaluating selinexor as a maintenance-only therapy compared to placebo in adult patients with TP53 wild-type advanced or recurrent endometrial cancer. The trial did not meet its primary endpoint of progression-free survival. A trend favoring the selinexor arm was observed in the modified intent to treat (mITT) population (n=236), with a median PFS of 12.75 months in the selinexor arm compared…
En un 8-K del 13 ago 2026, en una frase que nombra «Selinexor». El documento en la SEC.
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…results from its Phase 3 XPORT-EC-042 trial evaluating selinexor as a maintenance-only therapy compared to placebo in adult patients with TP53 wild-type advanced or recurrent endometrial cancer. The trial did not meet its primary endpoint of progression free survival (“PFS”). In the trial, patients were randomized 1:1 to receive either a 60 mg, once-weekly, administration of oral selinexor or placebo until disease progression. The trial…
En un 8-K del 31 jul 2026, en una frase que nombra «Selinexor». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…results from the Phase 3 SENTRY trial, a randomized, double-blind trial evaluating 60 mg selinexor in combination with ruxolitinib in frontline myelofibrosis compared to ruxolitinib alone (n=353). The trial met the first co-primary endpoint of spleen volume reduction of 35% or more (SVR35) at week 24 and also demonstrated rapid, deep and sustained improvement in this endpoint over time. The trial did not meet its second co-primary endpoint…
En un 8-K del 14 may 2026, en una frase que nombra «Selinexor». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 402
- Centros
- 157
- Fin del objetivo primario
- feb 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2017.
Qué mide
Brazo SVd/Vd: supervivencia libre de progresion (PFS) evaluada por comite de revision independiente (IRC) (From date of randomization until IRC-confirmed documented PD or death, censored date, whichever occurred first (up to 33 months)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 3, 2-arm, randomized, active comparator-controlled, open-label, multicenter study will compare the efficacy and health-related quality of life (HR-QoL) and assess the safety of selinexor plus bortezomib (Velcade) plus low-dose dexamethasone (SVd) versus bortezomib plus low-dose dexamethasone (Vd) in adult patients with RRMM who have received 1 to 3 prior anti-multiple myeloma (MM) regimens. Crossover from the Vd Arm to a treatment that includes selinexor (i.e., SVdX or SdX) will be allowed at the point of IRC-confirmed objective disease progression per the IMWG criteria for patients in the Vd Arm.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de KPTI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03110562), actualizada en jul 2024.