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BeneFIX
Efficacy and Safety of AlphaNine Versus BeneFIX in Patients With Severe Hereditary Haemophilia B
Ensayo de Grifols SA en Hemophilia B (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 13
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- oct 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2005.
Qué mide
Mean Difference of Area Under the Curve (AUC): BeneFIX Compared to AlphaNine (Baseline (prior to the infusion), and at 15 and 30 minutes, 1, 3, 6, 9, 24, 48, 72, and 74 hours following a single dose infusion of BeneFIX administered following a 7 to 15 day wash-out period.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this non-randomized, multi-center study in subjects with severe hereditary haemophilia B was to determine and compare the pharmacokinetic and safety profiles of BeneFIX in subjects having had 2 prior pharmacokinetic assessments with AlphaNine.
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03091751), actualizada en jun 2017.