Calendario›ADMA›Bivigam
Bivigam
A Study About Low Blood Pressure in Patients With Primary Immunodeficiency Disease Treated With Immune Globulin Products
Ensayo de ADMA BIOLOGICS, INC. en Trastorno de inmunodeficiencia primaria.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Sin noticias del promotor
- Participantes
- 200
- Centros
- 17
- Fin del objetivo primario
- dic 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en dic 2016.
Qué mide
Tasa de hipotension (During infusion and up to 72 hours post infusion.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a safety study to evaluate the risk of low blood pressure in subjects with Primary Immune Deficiency disorder (PID) treated with Bivigam™ or another commercial product under real world conditions. No study medication will be provided to subjects in this study. Study physicians will make all treatment decisions according to their usual practice and will provide prescriptions for his/her subjects, as appropriate. The only addition is the collection and structured documentation of data generated through usual practice.
Más ensayos de ADMA
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Asceniv™ | Fase 4 | Sin noticias del promotor | mar 2023 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Bivigam | Fase 4 | Completado | ago 2022 (real) |
| RI-002 | Fase 3 | Completado | dic 2014 (real) |
| RI-001 | Fase 2 | Completado | may 2010 (real) |
| Nabi-IGIV 10% [Immune Globulin… | Fase 3 | Completado | jul 2009 (real) |
| Hepatitis C Immune Globulin… | Fase 2 | Interrumpido | feb 2009 (real) |
Todos los de ADMA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03037359), actualizada en ene 2023.