Calendario›ADMA›Hepatitis C Immune Globulin…
Hepatitis C Immune Globulin…
Randomized Phase II Study of Hepatitis C Immune Globulin Intravenous (Human), Civacir(TM), in Liver Transplantation
Ensayo de ADMA BIOLOGICS, INC. en Secuelas de hepatitis viral · Infección por trasplante · Evidencia de trasplante hepático.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 7
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- feb 2009
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2007.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «New sponsor's decision to pursue a redesigned clinical study».
Qué mide
Reducción postrasplante de la carga viral (medida cuantitativamente mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa del virus de la hepatitis C (HCV RT-PCR)). (Outcome evaluations at 1 month (Day 28) and 6 months ( 24 weeks) post-tranplant.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Phase 2 study to evaluate safety, pharmacokinetics and efficacy of Hepatitis C Immune Globulin Intravenous (human) \[Civacir(TM)\] for preventing or reducing the impact of recurrent HCV infection following liver transplantation.
Más ensayos de ADMA
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Asceniv™ | Fase 4 | Sin noticias del promotor | mar 2023 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Bivigam | no aplica | Sin noticias del promotor | dic 2022 (real) |
| Bivigam | Fase 4 | Completado | ago 2022 (real) |
| RI-002 | Fase 3 | Completado | dic 2014 (real) |
| RI-001 | Fase 2 | Completado | may 2010 (real) |
| Nabi-IGIV 10% [Immune Globulin… | Fase 3 | Completado | jul 2009 (real) |
Todos los de ADMA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00473824), actualizada en jul 2021.