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INO-1400 · TRT-001

hTERT Immunotherapy Alone or in Combination With IL-12 DNA Followed by Electroporation in Adults With Solid Tumors at High Risk of Relapse

Ensayo de INOVIO PHARMACEUTICALS, INC. en Cancer de mama · Cancer de pulmon · Cancer de pancreas · Cancer de cabeza y cuello · Cancer de ovario · Cancer colorrectal · Cancer gastrico · Cancer de esofago · Carcinoma hepatocelular.

Más ensayos de: Cáncer de mama · Cáncer de pulmón · Cáncer de páncreas · Cáncer de cabeza y cuello · Cáncer de ovario · Cáncer colorrectal · Cáncer gástrico · Cáncer de esófago · Carcinoma hepatocelular.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
93
previstos
Centros
6
Fin del objetivo primario
nov 2018
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2014.

Qué mide

Adverse events graded in accordance with "Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)", NCI version 4.03 (Up to 2 years from first study treatment) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase I, open label study to evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of INO-1400 or INO-1401 alone or in combination with INO-9012, delivered by electroporation in subjects with high-risk solid tumor cancer with no evidence of disease after surgery and standard therapy. Subjects will be enrolled into one of ten treatment arms. Subjects will be assessed according to standard of care. Restaging and imaging studies will be performed to assess disease relapse per NCCN guidelines. RECIST will be used to validate the findings in cases of relapse.

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Todos los de INO, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02960594), actualizada en nov 2018.