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entinostat
Study of Avelumab With or Without Entinostat in Participants With Advanced Epithelial Ovarian Cancer
Ensayo de Syndax Pharmaceuticals Inc en Epithelial Ovarian Cancer · Peritoneal Cancer · Fallopian Tube Cancer (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Cáncer epitelial de ovario · Cáncer de trompa de Falopio.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 140
- Centros
- 12
- Fin del objetivo primario
- feb 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2016.
Qué mide
Phase 2: Progression Free Survival (PFS), as Determined by the Local Investigator Using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) (From date of randomization to PD or death due to any cause (maximum exposure: 24 cycles [each cycle = 14 days])) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the biologically active dose of entinostat, when given in combination with avelumab, that is safe and warrants further investigation. Additionally, this study will evaluate the effectiveness of entinostat in combination with avelumab at the determined dose in terms of progression free survival compared to avelumab plus placebo in participants with refractory or recurrent epithelial ovarian cancer.
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Todos los de SNDX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02915523), actualizada en dic 2023.