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Alpha-1 MP
Long-term Safety of Alpha1-Proteinase Inhibitor (Human) in Japanese Subjects With Alpha1 Antitrypsin Deficiency (GTI1401-OLE)
Ensayo de Grifols SA en Alpha1-Antitrypsin Deficiency (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 4
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- feb 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2016.
Qué mide
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) (From start of study drug administration through 30 days after last study drug infusion (Up to 228 weeks)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-center, open-label study to evaluate the long-term safety of weekly intravenous (IV) infusions of 60 mg/kg alpha1-PI (human), modified process (Alpha-1 MP) in adult participants with Alpha1 Antitrypsin Deficiency (AATD) in Japan who have completed Study GTI1401 (NCT02870309).
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02870348), actualizada en mar 2022.