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Alpha-1 MP
Safety and Pharmacokinetics of Alpha-1 MP (Alpha1-proteinase Inhibitor (Human), Modified Process) in Participants With Alpha1-Antitrypsin Deficiency
Ensayo de Grifols SA en Alpha1-Antitrypsin Deficiency (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 4
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- mar 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2016.
Qué mide
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) (del registro, en inglés) (hasta la semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is a multicenter, open-label trial to evaluate the safety and pharmacokinetics of weekly intravenous infusions of 60 mg/kg of Alpha-1 MP (alpha1-proteinase inhibitor (human), modified process) for 8 weeks.
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02870309), actualizada en oct 2021.