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BF-200 ALA

Evaluation of Safety and Efficacy of BF-200 ALA for the Treatment of Actinic Keratosis With Photodynamic Therapy

Ensayo de Biofrontera Inc. en Queratosis actinica.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
571
previstos
Fin del objetivo primario
ago 2009
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en abr 2008.

Qué mide

Porcentaje de participantes con respuesta completa 12 semanas despues de la ultima terapia fotodinamica (PDT), ITT (12 weeks after the last PDT, up to 24 weeks after the first treatment) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe aim of the study is to evaluate the non-inferiority of BF-200 ALA (Ameluz) in the treatment of actinic keratosis (AK) with photodynamic therapy (PDT) compared to Metvix.

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Todos los de BFRI, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02799069), actualizada en mar 2017.