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Sotagliflozin

Study to Evaluate Sotagliflozin in Subjects With Varying Degrees of Renal Function

Ensayo de LEXICON PHARMACEUTICALS, INC. en Insuficiencia renal · Voluntarios sanos.

Más ensayos de: Insuficiencia renal.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
50
previstos
Centros
4
Fin del objetivo primario
sep 2017
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2015.

Qué mide

Number of treatment emergent adverse events (del registro, en inglés) (del dia 1 al dia 8)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the effect of mild, moderate, or severe renal impairment, or end-stage renal disease (ESRD) requiring hemodialysis (HD), on the safety and tolerability of 1 or 2 single doses of sotagliflozin compared with healthy, demographically-matched subjects with normal renal function.

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Todos los de LXRX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02647918), actualizada en feb 2019.