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tradipitant
Study to Assess the Effect of Multiple Doses of Tradipitant on CYP3A4 Using Midazolam as a Substrate in Healthy Subjects
Ensayo de Vanda Pharmaceuticals Inc. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2015.
Qué mide
Midazolam Area Under the Curve (AUC) (Pre-dose,0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 24, 36, 48, and 72 hours) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to evaluate the potential effect of administration of tradipitant on CYP3A4 using midazolam pharmacokinetics as markers. The study will also further characterize the pharmacokinetics of tradipitant.
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Todos los de VNDA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02621385), actualizada en abr 2016.