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plasma-derived FVIII
Efficacy and Safety of Fanhdi®, a High-purity Von Willebrand Containing FVIII Concentrate, in Pediatric Patients With Von Willebrand Disease
Ensayo de Grifols SA en enfermedad de von Willebrand.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- dic 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2013.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Due to recruitment difficulties for pediatric patients. The reason for study cancellation is not related to safety concerns or any adverse events.».
Qué mide
AUC^0-inf de actividad del factor de coagulacion VIII (FVIII:C) (Prior to the first infusion up to 72 hours postinfusion) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroMulticenter, prospective, non-controlled study in a pediatric cohort (\<6 years-old) with severe (type 2 or 3) hereditary Von Willebrand Disease (VWD).
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02472665), actualizada en may 2026.