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AKB-6548 tablet
Relative Bioavailability of Two Formulations of AKB-6548 and the Food Effect of a New Tablet in Healthy Adult Subjects
Ensayo de Akebia Therapeutics, Inc. en Sano.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 18
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2015.
Qué mide
Criterios de valoracion de biodisponibilidad: Area bajo la curva de concentracion plasmatica-tiempo desde 0 hasta la ultima concentracion cuantificable (AUC 0-t) de AKB-6548 (Multiple timepoint evaluations from pre-dose to 24 hours post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this study is to compare the PK parameters of a single dose of a test tablet formulation of AKB-6548 relative to a single dose of the reference AKB-6548 tablet formulation, both treatments administered without food, and to compare the PK parameters of the test tablet formulation given under fed and fasted conditions.
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Todos los de AKBA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02412449), actualizada en nov 2018.