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Erythropoiesis-Stimulating Agent
To Evaluate the Efficacy of Three Times Weekly (TIW) Vadadustat Compared to Standard of Care ESA in Patients With Anemia of CKD Receiving In-Center Hemodialysis
Ensayo de Akebia Therapeutics, Inc. en Anemia de la enfermedad renal cronica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 353
- Centros
- 18
- Fin del objetivo primario
- ago 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2025.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 5 sep 2026 | Estado | En marcha, sin reclutar → Completado |
Qué mide
Cambio en la hemoglobina (Hb) (Baseline and the mean of Week 20 to 24) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara vadadustat administrado tres veces por semana con un agente estimulante de la eritropoyesis estándar en participantes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis, para tratar la anemia.
Lo que dice el documentoefficacy of vadadustat administered three times a week compared to standard of care erythropoiesis-stimulating agent for the treatment of anemia in in-center hemodialysis participants with end-stage kidney disease (ESKD).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-center, randomized (1:1), open-label, active-controlled, pragmatic study of the efficacy of vadadustat administered three times a week compared to standard of care erythropoiesis-stimulating agent for the treatment of anemia in in-center hemodialysis participants with end-stage kidney disease (ESKD). A subset of sites will participate in a red blood cell (RBC) sub-study where changes in the phenotype of RBCs in response to vadadustat treatment relative to methoxy polyethylene glycol-epoetin beta treatment in DD-CKD participants with anemia will be assessed. A separate informed consent form (ICF) will be signed by these participants who opt to be in the RBC sub-study. Of the 350 participants in the main study, approximately 28 participants will also be enrolled into the RBC sub-study. The total duration of the study is approximately 35 Weeks including screening and follow-up.
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Todos los de AKBA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06901505), actualizada en sep 2026.