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Praliciguat
A Study of Praliciguat in Participants With Focal Segmental Glomerulosclerosis (FSGS)
Ensayo de Akebia Therapeutics, Inc. en Glomeruloesclerosis focal y segmentaria.
Más ensayos de: Glomeruloesclerosis focal y segmentaria.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 60
- Centros
- 30
- Fin del objetivo primario
- jun 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2025.
Qué mide
Cambio desde el inicio en el cociente proteina-creatinina en orina (UPCR) (Baseline (Day 1) and up to Week 24) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evaluan la eficacia y la seguridad de praliciguat en adultos con glomeruloesclerosis focal y segmentaria confirmada por biopsia, comparandolo con placebo durante un periodo inicial de 24 semanas seguido de una extension abierta.
Lo que dice el documentodesigned to evaluate the efficacy and safety of praliciguat in adults with biopsy-confirmed focal segmental glomerulosclerosis (FSGS). Participants will be randomized 1:1 to receive praliciguat or placebo for initial 24 week treatment period. Following this double-blind period, all participants will receive praliciguat in an open-label extension for an additional 24 weeks.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study designed to evaluate the efficacy and safety of praliciguat in adults with biopsy-confirmed focal segmental glomerulosclerosis (FSGS). Participants will be randomized 1:1 to receive praliciguat or placebo for initial 24 week treatment period. Following this double-blind period, all participants will receive praliciguat in an open-label period for an additional 24 weeks. Participants responding to treatment will be offered the opportunity to participate in the long-term safety extension study.
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Todos los de AKBA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07268638), actualizada en sep 2026.