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Selinexor
Efficacy and Safety Study of Selinexor in Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma or Cutaneous T-cell Lymphoma
Ensayo de Karyopharm Therapeutics Inc. en Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL) · Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL) (del registro, en inglés).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…Phase 3 XPORT-EC-042 trial (NCT05611931), evaluating selinexor as a maintenance-only therapy compared to placebo in adult patients with TP53 wild-type advanced or recurrent endometrial cancer. The trial did not meet its primary endpoint of progression-free survival. A trend favoring the selinexor arm was observed in the modified intent to treat (mITT) population (n=236), with a median PFS of 12.75 months in the selinexor arm compared…
En un 8-K del 13 ago 2026, en una frase que nombra «Selinexor». El documento en la SEC.
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…results from its Phase 3 XPORT-EC-042 trial evaluating selinexor as a maintenance-only therapy compared to placebo in adult patients with TP53 wild-type advanced or recurrent endometrial cancer. The trial did not meet its primary endpoint of progression free survival (“PFS”). In the trial, patients were randomized 1:1 to receive either a 60 mg, once-weekly, administration of oral selinexor or placebo until disease progression. The trial…
En un 8-K del 31 jul 2026, en una frase que nombra «Selinexor». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…results from the Phase 3 SENTRY trial, a randomized, double-blind trial evaluating 60 mg selinexor in combination with ruxolitinib in frontline myelofibrosis compared to ruxolitinib alone (n=353). The trial met the first co-primary endpoint of spleen volume reduction of 35% or more (SVR35) at week 24 and also demonstrated rapid, deep and sustained improvement in this endpoint over time. The trial did not meet its second co-primary endpoint…
En un 8-K del 14 may 2026, en una frase que nombra «Selinexor». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 16
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- ene 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2015.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Due to enrollment challenges».
Qué mide
Overall Response Rate (ORR) (Disease response was assessed at screening and every 8 weeks (patients with PTCL); or at Cycle 1 Day 1 and every 4 weeks (patients with CTCL), until disease progression.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a single-arm, multi-center, open-label phase 2 study of the SINE™ compound selinexor given orally to patients with relapsed or refractory PTCL or CTCL. Approximately 60 patients with relapsed or refractory PTCL or CTCL who meet the eligibility criteria and have none of the exclusion criteria will be enrolled to receive selinexor until either disease progression or intolerance has occurred.
Más ensayos de KPTI
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Selinexor · SENTRY | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | feb 2026 (real) |
| Selinexor · XPORT-EC-042 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | may 2026 (real) |
| Selinexor | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
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| Selinexor | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | dic 2026 (prevista) |
| Selinexor · STOMP | Fase 1/2 | Reclutando pacientes | abr 2027 (prevista) |
Todos los de KPTI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02314247), actualizada en ene 2023.