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SRP-4053
Phase I/II Study of SRP-4053 in DMD Patients
Ensayo de Sarepta Therapeutics, Inc. en Distrofia muscular de Duchenne.
Más ensayos de: Distrofia muscular de Duchenne.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 39
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- mar 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2015.
Qué mide
Part 1: Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs), Serious TEAEs and TEAEs Leading to Discontinuation (Baseline up to Week 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a first-in-human, multiple-dose 2-part study to assess the safety, tolerability, efficacy, and pharmacokinetics of SRP-4053 in Duchenne muscular dystrophy (DMD) patients with deletions amenable to exon 53 skipping.
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Todos los de SRPT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02310906), actualizada en oct 2020.