Calendario›GRFS›Liquid Alpha₁-PI
Liquid Alpha₁-PI
A Study to Assess Safety and PK of Liquid Alpha₁-Proteinase Inhibitor (Human) in Treating Alpha₁-Antitrypsin Deficiency
Ensayo de Grifols SA en Deficiencia de alfa₁-antitripsina.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 32
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- ene 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2014.
Qué mide
AUC(0-7 dias) basada en contenido antigenico (pre-dose, 0, 15 min, 30 min, 1 hour, 2 hours, 4 hours, 8 hours, 1 day, 2 days, 5 days, 7 days post dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroGrifols Therapeutics Inc. conducted a multi-center, randomized, double-blind, crossover study to evaluate the safety, immunogenicity, and pharmacokinetics (PK) of Liquid Alpha₁-PI compared to the currently licensed product, Prolastin-C, in subjects with Alpha₁-Antitrypsin Deficiency (AATD).
Más ensayos de GRFS
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Alpha-1 15% · SWIFT-SC | Fase 3 | Reclutando pacientes | sep 2027 (prevista) |
| Gamunex-C · XPERT | Fase 3 | Reclutando pacientes | dic 2027 (prevista) |
| Gamunex-C · SIGMA | Fase 3 | Reclutando pacientes | ago 2028 (prevista) |
| Alpha-1 MP · SPARTA-OLE | Fase 3 | Reclutando por invitación | sep 2028 (prevista) |
| Plasma-derived AT-III… | Fase 2/3 | En marcha, sin reclutar | dic 2028 (prevista) |
| Xembify · EXCELL | Fase 3 | Reclutando pacientes | ago 2029 (prevista) |
Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02282527), actualizada en ene 2017.