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AKB-6548
16-Week Repeat Oral Dose Study of AKB-6548 for Anemia in Participants With End Stage Renal Disease (ESRD) Requiring Chronic Hemodialysis
Ensayo de Akebia Therapeutics, Inc. en Anemia · Enfermedad renal en etapa terminal.
Más ensayos de: Anemia · Enfermedad renal terminal.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 94
- Centros
- 16
- Fin del objetivo primario
- jul 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2014.
Qué mide
Cambio desde el promedio previo a la dosis en el nivel de hemoglobina (Hgb) hasta el promedio a mitad del estudio (Pre-dose (Screening, Second Screening, and Baseline), Week 7, and Week 8) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the hemoglobin response (efficacy), safety, and tolerability of orally administered AKB-6548 in participants with end stage renal disease undergoing chronic hemodialysis.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02260193), actualizada en jun 2022.