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tasimelteon
Evaluating the Effects of Tasimelteon vs Placebo on Sleep Disturbances in SMS
Ensayo de Vanda Pharmaceuticals Inc. en Síndrome de Smith-Magenis · Ritmo circadiano.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 49
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- nov 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en sep 2015.
Qué mide
Determinar la eficacia de tasimelteon administrado diariamente en comparación con placebo, medida por la mejoría en los parámetros del sueño (9 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe aim of this study is to investigate tasimelteon vs. placebo on sleep disturbances of individuals with Smith-Magenis Syndrome.
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Todos los de VNDA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02231008), actualizada en nov 2022.