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AKB-6548

Effect of AKB-6548 on Cardiac Repolarization Intervals in Healthy Volunteers

Ensayo de Akebia Therapeutics, Inc. en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
50
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
abr 2014
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2014.

Qué mide

Cambio corregido por placebo desde el inicio en QTcF (ΔΔQTcF) tras la administracion de AKB-6548 (multiple timepoint evaluations from pre-dose to 24 hours post-dose) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of this study is to evaluate the effect of single oral therapeutic and supratherapeutic doses of AKB-6548 on the QT interval.

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Todos los de AKBA, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02062203), actualizada en nov 2018.