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Viernes 2 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

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Selinexor · SIGN

Study of KPT-330 (Selinexor) in Female Patients With Advanced Gynaecologic Malignancies

Ensayo de Karyopharm Therapeutics Inc. en Ovarian Carcinoma · Endometrial Carcinoma · Cervical Carcinoma (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Cáncer de endometrio · Cáncer de cuello de útero.

Lo que ha anunciado la empresa

La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…Phase 3 XPORT-EC-042 trial (NCT05611931), evaluating selinexor as a maintenance-only therapy compared to placebo in adult patients with TP53 wild-type advanced or recurrent endometrial cancer. The trial did not meet its primary endpoint of progression-free survival. A trend favoring the selinexor arm was observed in the modified intent to treat (mITT) population (n=236), with a median PFS of 12.75 months in the selinexor arm compared…

En un 8-K del 13 ago 2026, en una frase que nombra «Selinexor». El documento en la SEC.

La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…results from its Phase 3 XPORT-EC-042 trial evaluating selinexor as a maintenance-only therapy compared to placebo in adult patients with TP53 wild-type advanced or recurrent endometrial cancer. The trial did not meet its primary endpoint of progression free survival (“PFS”). In the trial, patients were randomized 1:1 to receive either a 60 mg, once-weekly, administration of oral selinexor or placebo until disease progression. The trial…

En un 8-K del 31 jul 2026, en una frase que nombra «Selinexor». El documento en la SEC.

La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…results from the Phase 3 SENTRY trial, a randomized, double-blind trial evaluating 60 mg selinexor in combination with ruxolitinib in frontline myelofibrosis compared to ruxolitinib alone (n=353). The trial met the first co-primary endpoint of spleen volume reduction of 35% or more (SVR35) at week 24 and also demonstrated rapid, deep and sustained improvement in this endpoint over time. The trial did not meet its second co-primary endpoint…

En un 8-K del 14 may 2026, en una frase que nombra «Selinexor». El documento en la SEC.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
116
previstos
Centros
4
Fin del objetivo primario
ene 2017
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2014.

Qué mide

Percentage of Participants With Disease Control Response According to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1) (Baseline up to 30 days after last dose administration, assessed after 6 weeks and 12 weeks (approximately 35 months)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary trial objective is to determine the efficacy of KPT-330 (selinexor) in participants with advanced or metastatic gynaecological cancers by disease control rate (complete response (CR) or partial response (PR) or stable disease (SD) for at least 12 weeks, assessed according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1.

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SelinexorFase 2En marcha, sin reclutardic 2026 (prevista)
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Todos los de KPTI, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02025985), actualizada en ene 2023.