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BL-7010
Safety and Systemic Exposure Study of BL-7010 in Well-Controlled Celiac Patients.
Ensayo de BioLineRx Ltd. en Enfermedad celiaca.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 40
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- oct 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2013.
Qué mide
Incidencia de acontecimientos adversos (For Part 1 subjects will be followed for up to 7 weeks from time of first administration. For Part 2 subjects will be followed for up to 4 weeks from time of first administration) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety of different amounts of BL-7010 in single oral administration and in repeated oral administration to well-controlled celiac patients. Another purpose is to evaluate if BL-7010 is absorbed by the body or not.
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Todos los de BLRX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01990885), actualizada en ago 2017.