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BL-8040 · COMBAT
Study Assessing Safety and Efficacy of Combination of BL-8040 and Pembrolizumab in Metastatic Pancreatic Cancer Patients
Ensayo de BioLineRx Ltd. en Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 80
- Centros
- 31
- Fin del objetivo primario
- sep 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2016.
Qué mide
Objective Response Rate (ORR) Assessed by Imaging According to RECIST 1.1 Criteria (Change in response between screening, end of monotherapy (Day 5), end of cycle 2 (Day 28) and approximately every 63 days until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 24 months.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will assess the efficacy and safety of BL-8040 in combination with pembrolizumab (Keytruda®) and BL-8040/ Pembrolizumab in combination with liposomal irinotecan (Onivyde®)/5-fluorouracil/leucovorin (5-FU/LV) in subjects with metastatic pancreatic adenocarcinoma.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02826486), actualizada en ago 2024.