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BL-8040 1.25 mg · GENESIS
A Phase III, Safety, Tolerability and Efficacy of Combination Treatment of BL-8040 and Granulocyte Colony Stimulating Factor (G-CSF) as Compared to Placebo and G-CSF for the Mobilization of Hematopoietic Stem Cells for Autologous Transplantation in Subjects With Multiple Myeloma (MM)
Ensayo de BioLineRx Ltd. en Mieloma multiple.
Más ensayos de: Mieloma múltiple.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 180
- Centros
- 18
- Fin del objetivo primario
- dic 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en mar 2018.
Qué mide
Porcentaje de sujetos que movilizan ≥6 × 10^6 celulas CD34+/kg con hasta 2 sesiones de aferesis (From first day of study treatment (G-CSF) until day of second apheresis which was planned to occur on Day 6) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio comparo, en 122 sujetos, la combinacion de G-CSF con BL-8040 frente a G-CSF con placebo, para evaluar eficacia y seguridad.
Lo que dice el documentoA total of 122 subjects were randomized into the study and investigated in the double-blind placebo-controlled setting to assess the efficacy and safety of G-CSF + BL-8040 as compared to G-CSF + placebo.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de BLRX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03246529), actualizada en dic 2025.