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1.25 mg
Study to Investigate the Effect of BL-8040 (Motixafortide) on the QTc Interval in Healthy Subjects
Ensayo de BioLineRx Ltd. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 38
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jun 2021.
Qué mide
QTc Effect of Single Subcutaneous (SC) Injections of Motixafortide (BL-8040) 1.25 mg/kg and 2 mg/kg (Cardiodynamic ECG recordings on Day 1 (day of dosing) at different time points prior to dosing and up to 24 hours post-dose in each period (each period is 24 hours long, a total of 4 periods)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study will assess the corrected QT (QTc) effects (electrocardiogram \[ECG\]) of motixafortide (BL-8040) 1.25 mg/kg (therapeutic dose) and 2 mg/kg (supratherapeutic dose) following a single subcutaneous (SC) injection relative to placebo in approximately 40 healthy subjects.
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Todos los de BLRX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05293171), actualizada en mar 2025.