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Kuvan® · KOGNITO
Kuvan®'s Effect on the Cognition of Children With Phenylketonuria
Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en Fenilcetonuria.
Más ensayos de: Fenilcetonuria.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 34
- Centros
- 12
- Fin del objetivo primario
- ene 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2013.
Qué mide
Puntuacion media del cociente intelectual de escala completa (FSIQ) de la Escala de Inteligencia de Wechsler para Ninos (WISC)-IV (año 7)
Qué se prueba
Un ensayo abierto de una sola cohorte para evaluar resultados neurocognitivos a largo plazo en niños de 4 a 5 años con fenilcetonuria tratados con Kuvan y dieta restringida en fenilalanina durante 7 años.
Lo que dice el documentosingle-cohort, interventional, open-label trial to evaluate long-term neurocognitive (NC) outcomes in children aged 4 to 5 years with phenylketonuria (PKU) treated with Kuvan® and Phenylalanine-restricted diet over a period of 7 years.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study is a single-cohort, interventional, open-label trial to evaluate long-term neurocognitive (NC) outcomes in children aged 4 to 5 years with phenylketonuria (PKU) treated with Kuvan® and Phenylalanine-restricted diet over a period of 7 years.
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Todos los de BMRN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01965912), actualizada en abr 2023.