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AZD1722
The Efficacy of AZD1722 in Constipation Predominant Irritable Bowel Syndrome (IBS-C)
Ensayo de ARDELYX, INC. en Sindrome del Intestino Irritable con Predominio de Estrenimiento.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 356
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- oct 2014
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2013.
Qué mide
Porcentaje de respondedores con movimiento intestinal espontaneo completo frente a placebo (12 semanas)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad y eficacia de tres dosis de AZD1722 frente a placebo en pacientes con síndrome del intestino irritable con predominio de estreñimiento, administradas durante doce semanas.
Lo que dice el documentoevaluate the safety and efficacy of three dose levels of AZD1722 in subjects with constipation predominant IBS (IBS-C) as defined by the ROME III criteria and who have active disease as determined during a two-week screening period. Subjects who qualify and are randomized into the study will receive 5, 20, or 50 mg of AZD1722 BID or placebo BID for 12 consecutive weeks.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis phase 2, randomized, double blind, placebo-controlled, multi-center study will evaluate the safety and efficacy of three dose levels of AZD1722 in subjects with constipation predominant IBS (IBS-C) as defined by the ROME III criteria and who have active disease as determined during a two-week screening period. Subjects who qualify and are randomized into the study will receive 5, 20, or 50 mg of AZD1722 BID or placebo BID for 12 consecutive weeks. At the end of this treatment period, subjects will be followed for an additional 4 weeks.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01923428), actualizada en mar 2020.