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BMN165 20mg · Prism-2
Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy & Safety of Self-Administered Injections of BMN165 by Adults With PKU
Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en Fenilcetonuria (PKU).
Más ensayos de: Fenilcetonuria.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 215
- Centros
- 29
- Fin del objetivo primario
- ene 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2013.
Qué mide
Cambio desde el inicio en la concentracion plasmatica de fenilalanina (Phe) en sangre en la Parte 2 (At Part 2 baseline and change from baseline at Part 2 week 8) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe BMN 165 clinical development program has been designed to demonstrate the safety and efficacy of BMN 165 in reducing blood Phe concentrations in adults with PKU.
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Todos los de BMRN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01889862), actualizada en abr 2021.