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Fibrin Sealant Grifols
Safety and Efficacy Study of Fibrin Sealant Grifols as an Adjunct to Hemostasis During Peripheral Vascular Surgery
Ensayo de Grifols SA en Hemorragia Quirurgica Vascular.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 225
- Centros
- 38
- Fin del objetivo primario
- dic 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado. Comenzó en ago 2012.
Qué mide
Proporcion de Sujetos que Alcanzan Hemostasis en Cuatro Minutos Despues del Inicio del Tratamiento (From start of treatment until 4 minutes after treatment start) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to demonstrate that the application of Fibrin Sealant Grifols provides a measurable benefit when compared to hemostasis achieved through conventional surgical technique (suture) and by standard hemostatic action, such as mechanical pressure through manual compression. This study has a Preliminary Part (I) in which all subjects are treated with Fibrin Sealant Grifols and a Primary Part (II) in which subjects are randomized in a 2:1 ratio to either Fibrin Sealant Grifols or manual compression.
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01662856), actualizada en feb 2017.