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tasimelteon
Evaluation of the Pharmacodynamic and Pharmacokinetic Interactions of Tasimelteon and Ethanol
Ensayo de Vanda Pharmaceuticals Inc. en Pharmacodyamics and Pharmacokinetics of Tasimelteon Alone and in Combination With Ethanol (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 28
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2012
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2012.
Qué mide
Pharmacodynamic parameters (Digit Vigilance, Digit Symbol Substitution Task, Hopkins Verbal Learning Test Revised , Divided Attention Test, Balance Platform Test, Choice Reaction Time, Visual Analog Scale) as measured by peak change from baseline (Days 1, 8, 15, 22: at pre-dose, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8, 12, and 24 hours after dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this research study is to understand if there is any difference in the effects of tasimelteon when it is taken alone or in combination with alcohol. This research study is also being done to understand if there is any difference in the amount of tasimelteon (and its breakdown products) or alcohol in the blood when taken alone or together. Finally, the study will also look at the safety and tolerability (how acceptable it is) of tasimelteon.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01578057), actualizada en feb 2014.