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AVI-4658
Efficacy, Safety, and Tolerability Rollover Study of Eteplirsen in Subjects With Duchenne Muscular Dystrophy
Ensayo de Sarepta Therapeutics, Inc. en Distrofia muscular de Duchenne.
Más ensayos de: Distrofia muscular de Duchenne.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 12
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- abr 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2012.
Qué mide
Change From Baseline in the 6 Minute Walk Test (6MWT) at Week 240 (Parent Baseline and Week 240) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to assess the ongoing efficacy, safety, and tolerability of an additional 212 weeks of treatment with eteplirsen injection in Duchenne muscular dystrophy (DMD) subjects who have successfully completed the 28 week eteplirsen study: Study 4658-us-201. This study will also evaluate the correlation between biomarkers for DMD and the clinical status of participating DMD subjects.
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Todos los de SRPT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01540409), actualizada en mar 2020.