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OMS302 · OMS302-ILR-003
Safety and Efficacy of OMS302 in Subjects Undergoing Intraocular Lens Replacement With Phacoemulsification
Ensayo de OMEROS CORP en sustitucion de lente intraocular.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 405
- Centros
- 16
- Fin del objetivo primario
- mar 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2011.
Qué mide
Analisis del area bajo la curva (AUC) media del cambio desde la situacion inicial en el diametro pupilar (mm) durante la cirugia (from surgery baseline (pre-incision) through surgery end (time of cortical clean-up/wound closure)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the safety and efficacy of OMS302 (the study drug) for maintaining intraoperative mydriasis in individuals undergoing Intraocular Lens Replacement (ILR) surgery.
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Todos los de OMER, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01454063), actualizada en ago 2014.