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OMS721
Study of the Safety and Efficacy of OMS721 in Patients With Immunoglobulin A (IgA) Nephropathy
Ensayo de OMEROS CORP en nefropatia por IgA.
Más ensayos de: Nefropatía por IgA.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 360
- Centros
- 139
- Fin del objetivo primario
- ene 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «IA did not meet the prespecified primary endpoint.».
Qué mide
Cambio porcentual en la proteinuria en orina de 24 horas en g/dia comparado con el valor inicial (36 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the effect of OMS721 on 24-hour urine protein excretion (UPE) in IgA nephropathy (IgAN) patients with high baseline proteinuria (high-risk proteinuria group; 24-hour UPE ≥ 2 g/day) assessed at 36 weeks from baseline.
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Todos los de OMER, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03608033), actualizada en nov 2025.